据统计,截至2022年8月8日,全球正处在活跃研发过程中的药物有19139个。包括临床前研究药物11476个,占60.0%;Ⅰ期临床药物3144个,占16.4%;Ⅱ期临床药物3031个,占15.8%;Ⅲ期临床药物1165个,占6.1%;在审状态药物240个,占1.3%,另外,还包括83个已经在某些国家市场上市,在另外国家市场继续研发的药物,占0.4%。庞大的临床前研究是后续临床研究成功的基础,构成了全球研发管线中最重要的组成部分。
但是,在传统的研发过程中,药物相关的临床医疗数据往往需要在不同的机构之间进行共享和交换,过程中存在着数据泄露、篡改和滥用的风险,同时也存在数据共享不便、审查困难等问题。针对此问题,药物临床研究专家崔杨以其丰富的实践经验和深厚的专业知识,结合先进技术,创新性地研发了“通过区块链实现的药物研发临床医疗数据安全共享平台V1.0”这项技术成果。
“通过区块链实现的药物研发临床医疗数据安全共享平台”包括医疗机构客户端、药物研发机构客户端和监管机构客户端。医疗机构客户端用于将产生的临床医疗数据上传至区块链网络,药物研发机构客户端可以根据使用权限调用医疗机构所产生的对应临床医疗数据来进行药物研发工作,监管机构客户端用于追踪所有临床医疗数据的创建、保存和访问流程。并且,该技术成果创新性地利用了区块链技术,能够将数据加密存储在多个节点上,从而实现了对数据的高效、安全、去中心化的管理。并且,该技术成果采取了加密通信和身份验证技术,只有经过授权的用户才能访问数据,从而确保数据传输和访问的安全性。
应用该技术成果的其中一家企业负责人表示,“‘通过区块链实现的药物研发临床医疗数据安全共享平台V1.0’有效防止了数据被篡改和丢失的情况,提高了数据安全性,同时促进了数据的共享,增加了数据的透明度和可信度。在此基础上,我们公司在进行药物临床研究期间避免了重复收集和分析数据的工作,节省了时间和资源,提高了研发效率。并且,安全的数据共享助力了我们更好地进行科学研究和创新,推动药物研发的进展,有助于发现新的治疗方法和药物,助力大健康事业发展。”
崔杨始终保持越是艰险越向前的刚健勇毅,在药物临床研究领域的赛道上奋力奔跑,除了以上技术成果外,还研发了“基于神经网络的多维度临床医疗数据分析系统V1.0”“基于机器学习的临床研究方案的评估管理系统V1.0”“基于机器学习的临床研究方案的评估管理系统V1.0”等多项具有先进性、创新性的技术成果,提出了“基于风险的药物临床试验方案偏离交互管理模式相关研究”等科研成果,推动了药物临床研究领域的发展,为药物临床研究领域的进步带去了不可复制的积极性影响。
作为一位资深的药物临床研究专家,崔杨在工作中参与了多项重要药物临床试验项目,她以其敏锐的洞察力和严谨的工作态度在肿瘤学、风湿疾病、免疫性皮肤科、病毒学、儿科等领域皆取得了显著的成果,为健康事业贡献了自己的力量。
崔杨以其卓越的专业水平和独到的见解,为药物临床研究领域注入了新的活力,推动了药物临床研究领域的进步。她的杰出成就和影响力不仅体现在她的研究成果和专业声誉上,还让她获得了“2021健康中国大健康产业先锋人物”“2020年度药物临床研发产业科技创新进步成果奖”“2022药物临床研发产业科技创新优秀发明成果”等多项在行业具有一定影响力的奖项。相信在未来,崔杨一定能够继续钻研药物临床研究,为人类健康事业做出更大贡献。
(记者:丛艳春)