作者：谢邈

近年来随着中国医疗体制改革与社会经济发展，国人在健康管理方面的消费能力与消费观都有所改变。而社会老龄化加剧问题及亚健康问题，更是加深国人对个人健康管理方面的迫切需求。中国社会医疗模式正朝着以综合医院与专科医院为主流，家庭医疗、康复、预防为补充的方向跨步发展，越来越多的亚健康群体、老年群体及病后康复群体需要以家庭为养护单元，进行个人健康管理。这给中国的医疗器械企业带来了发展契机，以保健、调理、康复训练、运动健身、健康监测等为主要功能的家庭医疗器械市场发展前景广阔。

关注国民健康管理需求 致力产品技术迭代升级

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医生可以通过医疗器械对患者进行疾病诊断、预防、监护、治疗；还可以对患者的身体损伤进行诊断、监护、治疗、缓解或者进行手术功能补偿；患者可以使用医疗器械支持或维持生命；通过医疗器械实现身体指标的检查。在目前及将来，医疗器械是医疗诊断与治疗的重要辅助器材。周敏，中国医疗器械行业领域资深技术专家，拥有多年的医疗器械产品项目研发管理经验，其自身在医疗器械技术领域的专业能力被国内同行专家广泛认可，曾多次因突出的技术创新表现被具有广泛社会影响力的机构授予重要奖项，并担任重要行业机构领导人，积极推动行业进步发展。目前，她带着她的技术团队，正在积极地投身于医疗器械技术的创新研究中，希望通过新兴技术与医疗器械专业领域技术的结合，开发出更多的高效高质产品，以满足广大用户群体的使用需求，助力中国医疗器械产业的兴盛发展。

自2010年以来，周敏就尤为关注慢病管理、家庭康复保健等方面医疗技术发展情况，她曾做过《家用医疗器械市场探析与模块化设计策略》的相关研究，她认为家庭是最重要的社会细胞，也是健康促进和维护的基本单元。全民的健康必须从家庭健康开始。电子血压计、血糖测试仪、温测试仪等简单的医疗器械，已经普及全民家庭，对于一些有慢性病患者的家庭来说非常实用，家庭成员可以随时监测病人的情况，及时就医。但是，这些常规医疗器械产品无法满足国人守护健康与维护健康的多样化需求，康复中医养护类、个人健康监测管理等类别的产品品类亟需丰富、产品技术含量亟待提升。为此，周敏做过诸多尝试，她希望以技术手段改变先进的家庭医疗器械产品体系格局。她曾率先开展频谱技术的应用，根据国人的健康管理水平进行市场化技术改造，创造性开发出具有高发射率的智能仿生频谱板，用于亚健康群体与慢性病群体的健康疗养工作。在众多家庭智能化医疗器械应用场景中，比如针灸按摩、热频磁疗、心血管健康监测等相关产品，用户在使用时都可以感受到周敏创新技术带来的友好关怀。由她研发的“基于神经网络的医疗养生器械智能控制系统”结合了神经网络技术，通过对医疗器械使用者的数据收集、整理分析、对比，不断更新自身的数据库，在保证使用者的舒适度的同时，也会根据使用者的使用习惯进行合理的数据设置，保证使用者能够拥有良好的应用体验，并且通过不间断的神经网络学习，帮助使用者获得更好的使用效果。她的这项技术成果在家庭医疗器械生产企业中得到了很好的转化应用，众多生产商将此技术引入到产品的迭代升级中，帮助用户群体营造高效智能化的家庭健康管理平台。

周敏认为，医疗器械产品不是冷冰冰的仪器，它面向的使用群体有医生、患者、普通亚健康群体，它应该是承载着设计者温情关怀而被生产出来的，优质的家庭医疗器械产品，可以节约健康管理用户的消费开支，可以减轻病患的痛苦，可以辅助医生提升诊疗能力。周敏希望，可以通过她的技术创新，为国人的健康事业注入新生活力。

关注医疗器械市场环境 创新提升企业核心竞争力  

中国是世界第二大医疗器械市场，2016-2020年间的复合年均增长率为4.1%。中国的医疗器械器械进入了融合分化期，部分生产企业逐渐演变成产品的供应商，并建立了完整的产品体系，在中低端市场，中国医疗器械极具优势，而在高端产品市场，国内对进口产品依赖性高，这种局面亟待改善。加之疫情爆发引发的医疗器械市场扩容及基层下沉过程中迎来需求高峰，更是吸引一大批新的入局者，医疗器械市场竞争日益激烈，一场以创新谋发展的革命浪潮席卷整个医疗器械行业。

在推动家用医疗器械产品迭代升级的同时，周敏把更多目光投放在如何应用创新技术帮扶医疗器械企业提升核心竞争力，让企业在发展中体制增效上面。作为拥有丰富管理经验的医疗器械技术专家，她深知企业要想在这场变革中脱颖而并非易事。

在中国，医疗器械生产企业每年需要投入15%的营业收入作为搞技术研发，这样才能让企业具备推陈出新的能力。作为家用医疗器械产品的供应商，他们需要根据客户反馈与自身收集的市场信息，确定产品研发项目，这个过程对企业的应变能力、资金周转能力、技术团队实力、研发效率等都有严格的要求。同时，客户对产品外形及功能个性化的需求，对企业的产品生产管理控制能力也提出了更高的要求。并且，医疗器械从研发到投产的过程，需要严格根据国家相关的政策标准，经过多次测试，最后才能批量生产投放市场产生效益。可以说，企业搞医疗器械产品开发，是一项漫长的过程，控制产品开发环节的各项时间成本尤为重要。周敏在研究探索计算机网络技术与医疗技术相结合的过程中，为众多医疗器械企业找到了解决办法。

历时多年，周敏先后推出了“基于综合应力的有源医疗器械可靠性研发试验系统”、“医疗器械研发项目管理云智能研发系统”、“医疗器械智能综合大数据信息服务平台”、“基于综合应力的有源医疗器械可靠性研发试验系统”等多项服务于医疗器械产品研发管理工作的智能化信息技术成果。这些成果在企业开展新产品研发工作中发挥了巨大的作用。如“医疗器械智能综合大数据信息服务平台”技术，可以多维度呈现数据信息，联通医疗器械产品注册证信息、上产生信息、政策法规信息等数据库，实时动态地对数据进行分类筛选与信息聚合，大大降低了医疗器械行业人才在开发新产品时因信息壁垒而造成的时间成本和经济成本的浪费。再如“医疗器械研发项目管理云智能研发系统”，解决了企业研发人员在产品开发过程中遇到的多项目并存、研发信息误差大、研发周期转化时间长的问题，以云计算的技术手段提升研究数据的运算效率，进而提升医疗器械的研发转化效率，为企业节省了企业产品研发时间与经济成本。

周敏表示：医疗器械产品的研发工作是一项浩大的良心工程，她希望，有更多的家庭医疗器械生产商，能够应用她所研发的技术，做好企业自身的成本控制能力，缩短产品面市周期，赋能企业核心竞争力，在国内外市场竞争中屹立不倒，源源不断地为用户提供好产品。

立足现在 展望未来

社会经济的发展、国民健康意识的提升，以及国家政策倾斜，催动了医疗器械服务体验的改进，新兴技术的涌现为医疗器械行业创新提供动力源泉。未来的家庭健康管理应用场景，应该是集智能、舒适、及时、有效、多功能的。希望有更多的像周敏一样的医疗器械技术人才，加入到这场产业革命中，助力企业发展。希望越来越多的企业能够重视研发创新的力量，加大科技投入，优化产业资源配置，走在行业发展的前沿，引领医疗器械行业转型升级，扩大高端产品生产规模，繁荣中国医疗器械市场。

立足现在，展望未来，让我们共同坚守初心，守护国民健康。