近日，印度被新冠疫情折磨的国破人怨，与此同时,国内也有一部分人因为印度疫情恶化急得团团转。这究竟是怎样一回事呢？

印度新冠疫情现状

原来随着印度疫情的不断恶化，印度的航空和货运部门已经开始限行，印度仿制药的供应倍受影响，价格涨到了很离谱的地步，许多癌症病人无低价药可吃。

例如治疗肝癌的“索拉菲尼”4月份的价格仅售1100元一盒，到了5月份已经涨到了1350元每盒，中国的癌症病人再一次面临着要么吃高价药的正规药物，要么没钱停药的境地，这不仅是中国病人面临的尴尬，更是中国仿制药产业的尴尬。

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仿制药是假药吗？

为何我国仿制药不如印度

“仿制药”这三个字光是听起来似乎就像A货包包一般，给人留下彻头彻尾的假药、山寨药的印象，但实际上并非如此。

从药物研发角度去看，普通药品共分为三种，专利药、原研药和仿制药。专利药和原研药指的是研发投入巨大，研发周期长，风险高，具有专利保护期的药物。当专利保护期到期后，一些企业提出申请制造出的同效药物被称为仿制药。

仿制药并非是假药，而是被称为“非专利药”，它与原研药或专利药的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用均相同，并且在法律上得到认可。之所以价格非常低，是因为仿制药不用担负巨额的研发费用和临床试验，投入的成本相对原研药而言微乎其微，一般来说仿制药的价格仅为专利药或原研药的1/3左右，极个别药物的价格还会更低，这对于家庭情况负担重的病人来说，使用仿制药是最划算的。

既然如此，中国应该随处可见仿制药企业，可为何我国这类企业并不算很成功呢？这很大一部分因素是因为仿制药复杂的生产工艺。

和原研药一样，仿制药同样需要做生物等效性试验，这个试验是确保仿制药和原研药是否等效、质量是否过关的关键步骤，而药品的研制并不简单。即使仿制药和原研药所用成分一致，但如果再生物制剂工艺等方面有所差距，药效很可能会有巨大的差异，比如辉瑞制药的枸橼酸西地那非平片(商品名:万艾可,俗称“伟哥”)，2014年国内有企业在其专利到期后，对其进行仿制，价格远低于进口药，但不少消费者使用后还是愿意购买原版万艾可。

另外，仿制药极其便宜的价格，使得逐利的中国药企望而却步。中国的药企一直停留在“自产自销”的阶段，许多癌症和重症患者急需的特效药、靶向药，国内药企几乎没有生产，即使有少数替代性仿制药，又因专利、生产工艺等问题而价格高昂。

例如被称为“血癌”的白血病，医院通常会建议病人使用国内某医药公司生产的“万珂”，此药可以有效控制病人的病情恶化，但“万珂”一个疗程需要两支药剂，价格高达26000元，病人通常需要四个疗程才会有效果，算下来仅仅是控制病情，就需要花费超过十万元的费用；又或者是治疗非小细胞肺癌的易瑞沙，国内售价达到了5400多元每盒，患者每个月需要至少服用3盒，算下来需要花费超过16000元。

再比如治疗白血病的“格列卫”，印度仿制药980元一盒，国内售价却高达23885元一盒；治疗多发性骨髓瘤的“来那度胺”，印度仿制药1989元一盒，国内售价23141元。越是效果好的进口特效药价格越贵，普通家庭几乎无力承受。

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中国在仿制药领域还有很长路要走

尽管中国一直在做仿制药的出口业务，但与印度近几十年的经验相比，国内仍有许多需要学习的地方。钟南山院士曾说到：“我们国家虽然有这么多药，几万个获批，但基本没有药物能够跟原研药疗效相同。”

据调查，国内仿制药大多是三仿或者四仿，药效有些还不及专利药、原研药的10%。反观印度的出口量，2020年占据全球出口量3860亿市场规模的20%，全印度3000多家仿制药厂，有119家获得FDA证书，供应全球医药体系60个治疗类别中的6万个通用品牌，能上产出500多种不同的活性药物，满足了北美31%，欧洲15.9%的药品需求。

中国现有18.9万个药品批文，95%属于仿制药，规模超过5000亿，可5000亿的市场规模竟然没能催生一个全球TOP10的仿制药企，中国在仿制药领域还有很长路要走。

“将特效药的价格打下来”，绝不只是一句话。我们常言生命无价，但在面对病魔时，贫富却足以左右生命，但贫穷不应该成为生命的原罪，希望以后不会再诞生像陆勇这样的药神。